隐形眼镜,也叫角膜接触镜,在我国属于第三类医疗器械,是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片,主要分为硬性和软性两种。软性接触镜就是一般消费者佩戴的隐形眼镜(带有装饰功能的俗称“美瞳”),多为抛弃型,即日抛型、周抛型、月抛型、季抛型、半年抛、年抛型;硬性接触镜俗称角膜塑形镜或OK镜,是一种直接附着于眼角膜表面的光学镜片,主要用于视力矫正或眼疾病的治疗。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,企业应取得《第三类医疗器械经营许可证》,且经营范围的分类编码必须包含“16眼科器械—06眼科矫治和防护器具—01接触镜”。
隐形眼镜护理产品主要用于隐形眼镜镜片的清洁、消毒、湿润、冲洗和储存等,以保证镜片的清洁卫生,防止眼部感染。目前市场上,既有按医疗器械管理、经“国械注准”批准的第三类医疗器械产品,又有按消毒产品管理、经卫生许可的消毒产品。经营“国械注准”字号的隐形眼镜护理产品,企业应取得《第三类医疗器械经营许可证》,且经营范围的分类编码必须包含“16眼科器械—06眼科矫治和防护器具—02接触镜护理产品”。
咸阳市市场监督管理局温馨提示广大消费者,购买和使用隐形眼镜及其按医疗器械管理的护理产品时,要特别注意:
消费者在购买隐形眼镜前应到正规的眼科医院或医疗机构做健康状况检查及眼视力评价,根据眼科医生的建议,选择合适的隐形眼镜,并在医生的指导下进行配戴,同时正确使用护理产品对镜片进行清洗、消毒、浸泡和保存。配戴后要进行配戴评价、戴镜验光,并定期随访。
消费者应当从取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购买隐形眼镜及其护理液。尤其要注意:眼镜店不一定能卖隐形眼镜。因框架眼镜不按医疗器械管理,隐形眼镜及其护理产品是按医疗器械管理的产品,眼镜店只有取得《医疗器械经营许可证》后,才能销售隐形眼镜及其护理产品。
消费者应当从合法正规的医疗器械销售网站购买隐形眼镜及其护理产品。首先,消费者可在医疗器械网络交易服务第三方平台查看其网站主页显著位置是否展示有《互联网药品信息服务资格证书》的编号;其次,在销售医疗器械的主页面显著位置是否展示有医疗器械生产经营许可证件,产品页面是否展示有该产品的医疗器械注册证;最后,消费者可核查经营企业的许可证经营范围内是否包含隐形眼镜及护理产品。
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